사업분야

BusinessCDMO 사업


최우수 품질의 의약품 생산




고객사 맞춤형 개발 플랫폼 제공

국내 최초 냉동보관 기술
다양한 인체유래 조직분리 기술
저비용, 고효능 대량배양 기술


고객사 맞춤형 제조 플랫폼 제공

독립형 제조시설(독립형 5개 제조실 운영)
맞춤형 제조시설(Small , Middle, Large scale)
국내 최대 줄기세포 제조이력 및 세포치료제 생산설비

고객사 맞춤형 임상시험 플랫폼 제공

국내/외 CRO 계열사 및 협력사를 통한 임상시험 플랫폼 제공



 

Our capacity

 

1. Development & Scale-up services

세계 최고 세포동결 기술 보유
  (World’s first human oocyte Crypreservation/
   vitrification(1998))
다양한 인체유래 조직 세포분리 기술
  (배아, 탯줄, 태반, 지방, 뇌 조직 등)
세포 대량배양 기술(Scale-up) 확립


3. Broad Manufacturing Experience

20년 이상의 세포치료제 원천기술 개발
10년 이상의 세포치료제 GMP 생산
다양한 인체유래 조직의 세포분리, 배양 기술 보유




 
2. GMP quality manufacturing

독립형 제조시설(5개 제조실, 3개 음압실 등)
맞춤형 제조실 (Small , Middle, Large scale manufacturing)
첨단바이오의약품제조업 허가(국내)
해외제조시설 인증(Japan)




4. Integrated Offering Value

‘개발 · 생산 · 임상 · 상업화’ 통합 서비스 제공
차바이오그룹 ‘산 · 학 · 연 · 병’ 융합형 클러스터
계열사(Seoul CRO) 및 글로벌 파트너쉽(PAREXEL)의 임상시험
   컨설팅 서비스



 

Our Facility

 

판교 제 1공장(’19年)

Cell base therapy CDMO GMP

  - GMP 면적: 1,083m2 (327평)
  - 세포처리 5개 제조실 및 3개 음압실
  - Capacity: 440Lots/year


History

  - 2018.07 완공
  - 2019.09 PMDA(Japan) 해외제조시설 인증
  - 2019.12 제조업 허가
  - 2020.12 첨단바이오의약품 제조업 허가
  - 2020. 12 PMDA(Japan) 추가 인증



 

판교 제 2공장(’24年)

Cell & Gene therapy CMO/CDMO GMP

  - cGMP grade facility
  - Plant size: 28,380m2 /8,621평(예정)
  - 2024年 가동(예정)


Global business consolidation

  - In-house & Commercial product
  - Multiple-purpose manufacturing facility
  - Cell therapeutics
  - Viral vector / Virus-derived vaccine
  - CAR-T / Immunology


 

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